エビデンス集

2021

GENERAL

(掲載日:YYYY年MM月DD日)

5,717例
実地医家(かかりつけ医)の施設を対象に、非弁膜症性心房細動(NVAF)患者における脳卒中および全身性塞栓症の発症に対するイグザレルトの有効性と安全性を検討する多施設前向き観察研究

XAPASS

(掲載日:YYYY年MM月DD日)

10,777例
イグザレルト特定使用成績調査5)

2019

AFIRE

(掲載日:YYYY年MM月DD日)

2,236例
安定型冠動脈疾患合併NVAF患者におけるイグザレルトの至適投与法の検討4)

RELAXED

(掲載日:YYYY年MM月DD日)

1,309例
脳梗塞急性期/一過性脳虚血発作(TIA)を認めた個々の脳梗塞急性期患者に対するリバーロキサバンの至適投与開始時期の検討3)

2015

J-EINSTEIN

(掲載日:YYYY年MM月DD日)

100例(イグザレルト服用例81例)
日本人急性症候性PE/DVT患者におけるイグザレルトの有効性・安全性の検討2)

2012

J-ROCKET AF

(掲載日:YYYY年MM月DD日)

1,280例(イグザレルト服用例640例)
日本人NVAF患者におけるイグザレルト(日本人用量)の有効性・安全性の検討1)

1) 承認時評価資料:Hori M et al. Circ J 2012; 76: 2104-2111
2) 承認時評価資料:Yamada N et al. Thromb J 2015; 13: 2
3) Yasaka M et al, PLoS ONE 2019: 14: e0212354
4) Yasuda S et al. N Engl J Med 2019; 381: 1103-1113
5) イグザレルト特定使用成績調査の最終報告(非弁膜症性心房細動患者における虚血性脳卒中および全身性塞栓症の発症抑制)

COI:1-7)本研究はバイエルの資金により行われた。また、著者にバイエルより講演料、コンサルタント料等を受領している者が含まれる。

SPAF:非弁膜症性心房細動患者の虚血性脳卒中(海外では脳卒中)および全身性塞栓症の発症抑制、NVAF:非弁膜症性心房細動、PCI:経皮的冠動脈インターベンション
VTE:静脈血栓塞栓症、PE/DVT:深部静脈血栓症(DVT)および肺血栓塞栓症(PE)の治療および再発抑制